اعلانات المنتدى

Google
البحث في شبكة الإنترنت البحث في الموقع
العودة   صيدلي المستقبل > مجالات عمل الصيدلي > الدعاية ومصانع الأدوية

إضافة رد
 
أدوات الموضوع انواع عرض الموضوع
قديم 10-24-2011, 02:58 AM   #1
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي طبيعة العمل كصيدلى فى شركة ادوية


كتب مروة متولى

السلام عليكم ورحمة الله وبركاته

طبعا الموضوع ده مهم لاى واحد مننا لسه فى بداية حياته

يا ترى اعمل بصيدلية ام مستشفى ام شركة ادوية

طيب لو شركة ادوية ياترى فى المصنع ولا ميديكال ريب

طيب ايه المهارات اللى عندى عشان تؤهلنى اشتغل فى ايه

عموما انا هاحاول اتكلم فى مجالات الصيدلى داخل مصنع الادوية وليس كميديكال ريب

أولا نبدأ بالإنتاج:-

عادة يكون هناك من يكبرنا سنا وخبرة يساعدنا فى العمل

وغالبا ماتكون هناك طريقة عمل من الابرة للصاروخ

يعنى طريقة غسيل الماكينة

طريقة تشغيل الماكينة

طريقة صيانة الماكينة

ملف التشغيلة او BPR او على حسب عرف كل شركة فى تسميته

وهو يتكلم باستضافة عن كيفية تحضير كل مستحضر على حدى

فاحنا غالبا اول مانروح بنتعرف على الطرق دى

ونبدا الشغل تحت التدريب لمدة شهر مثلا

ثم اصبح صيدلى مسئول

ولا يوجد متجدد الا فى حالة حدوث المشاكل

التى تستدعى دخول الرقابة الصيدلية وتأكيد الجودة بالأمر.




من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 10-24-2011, 02:59 AM   #2
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


ثانياً صيدلى الرقابة:-

نفس الطرق التى تكلمنا عنها فى الانتاج

موجودة فى الرقابة وزائد عليها طرق التحليل سواء analysis or HPLC

وطبعا فيها خبرة اكبر من حيث التعامل باليد مع الأجهزة

بس برضه فيها كم هائل من استنشاق المواد الكيماوية لقترات طويلة

عموما الرقابة بيجمع فيها كل مستحضرات الشركة

من اقراص ومراهم ولبوسات وامبول ومحاليل واشربه وادوية مجفدة reconstitued

ومواد خام بتحلل عشان يفرج عنها تدخل القسم تتحضر

والعبوات الداخلية( الملاصقة للمستحضر = اولية ) والخارجية ( التغليف = ثانية) للمستحضرات

ويفرج عنهم برضه مع صيدلى الرقابة الصيدلية

وهو صيدلى مراقب للعمل الانتاجى وليس صيدلى انتاج

بيسحب عينات كل ساعة من التشغيلة اللى على الخط الانتاجى

وفى بعض الشركات يقوم بالتحليل كصيدلى الرقابة التحليلية

وفى بعضها لا



من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 10-24-2011, 02:59 AM   #3
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


ثالثا صيدلى الأبحاث:-

صيدلى الابحاث ممكن يتوزع فى اى قسم من اقسام الابحاث

وهى كالاتى


1- الثبات وطرق التحليل

ويقوم بمعرفة تاريخ الصلاحية لكل مستحضر


والظروف المناسبة لتخزينه


والطرق الملائمة لتحليليه



من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 10-24-2011, 03:00 AM   #4
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


ثالثا صيدلى الأبحاث:-

صيدلى الابحاث ممكن يتوزع فى اى قسم من اقسام الابحاث

وهى كالاتى

1- الثبات وطرق التحليل

ويقوم بمعرفة تاريخ الصلاحية لكل مستحضر

والظروف المناسبة لتخزينه

والطرق الملائمة لتحليليه

2- الاتاحة الحيوية:-

وكما هو واضح من الاسم

هى عبارة عن مقارنة ادوية الشركة بما يعادلها من ادوية عالمية

ومعرفة بمعدل كام فى المية تمتص من المعدة او من الدم حسب طريقة استخدام الدواء

3- تحسين الانتاجDRUG DESIN & DEVELOPMENT :-

ويقوم هذا القسم باكتشاف الادوية الجديدة وتسجيلها بالوزارة

وليس معنى اكتشاف اى الاختراع

ممكن تحسين امتصاصها ونزولها فى فورميلا جديدة

ممكن مادة منها دواء او 2 فى السوق فننزل مثلهم

4- المعمل المركزى:-

وبه يعاد تقييم طرق التحليل VALIDATION OF METHOD OF ANALYSIS

حيث انه اصبح من متطلبات cGMP

ويراعى فيه فحص شكاوى العملاء

ويراعى الفحص الدورى للتشغيلات كل 6 شهور حتى نهاية صلاحية التشغيلة

أحيانا يضاف أقسام مثل

بيت الحيوان

والفارماكولوجى

ومعمل البيروجين

فى الشركات حسب المستحضرات التى تصنعها

فمثلا الفارما مهمة جدا للشركات التى تصنع الهرمونات والمراهم

والبيروجين مهم للشركات التى تصنع محاليل معوضة فى الدم او حقن وريد

ويراعى الان حسب الفارماكوبيات الجديدة

استبدال البيروجين باختبار LAL من قبل الميكروبيولوجى

كما يقوم بيت الحيوان بتوفير الحيوانات التى يقوم عليها اعمال الفارما والبيروجين








من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 10-24-2011, 03:01 AM   #5
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


رابعاً: صيدلى التخطيط:-

هو اساس الشركة اصلا

لانه بيجمع البيانات عن الأدوية الأكثر مبيعاً

والأدوية الأقل مبيعاً

عشان يظبط إنتاجها

مش بس كده

وهو اللى عليه يرصد ارصدة الكيمياويات

وعلى اساسها بيحط الخطة السنوية والربع سنوية والشهرية للإنتاج

والخطة الأساسية والخطة المكملة على اساس الكيمياويات اللى عنده

وهو كمان اللى بيطلع أذون صرف للكيمياويات والعبوات (المستلزمات)

وفى بعض الشركات بيكون قطاع تخطيط بس

وفى بعض الشركات بيدخل معاه الاستيراد والحاسب الألى

وساعتها بيزيد مهامه انه بيتابع ارصدة المبيعات والمرتجعات

ويحافظ على قاعدةFIFO

First In First Out للتشغيلات



من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 10-24-2011, 03:02 AM   #6
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


خامساً : صيدلى المخازن:-

ده صيدلى يحتاج للصبر حبيتين

لان كل شغله انه يوزن كيمياويات بصفة متوافقة مع متطلبات cGMP

احنا عندنا فى المخازن مقسمناها

1- مخزن استقبال كيمياويات:-

ودور الصيدلى هنا انه يتاكد من البيانات الموجودة على العبوات مطابقة للتوريد ولا لا

والكميات والإغلاق محكم ولا فى تسريب

ويتأكد من وجود البطاقات على العبوات من بطاقة Quarantine

وبطاقة تحت التحليلSample

ومهم انه ياخد باله من شروط التخزين (لكل صيادلة المخازن) عشان اللى يتحط فى التلاجة واللى محتاج التجميد والعادى

2- المخزن النوعى كيمياويات:-

وده المخزن اللى بتنقل اليه الكيماويات بعد الافراج عنها بواسطة الرقابة

ولا ينقل من غير وضع لبطاقة Release للتاكد التام من الافراج

ومنه جزء بيتعامل مع الجمهور

وهو هنا الانتاج

عن طريق انه يحتوى على منطقة وتسمى بالتجزئة

وينقل لها الكيمياويات ليتم تقسيمها لكميات مذكورة فى ملف التشغيلة السابق ذكره وأذون الصرف

ويقوم الصيدلى هنا بدور المحقق الثانىDouble Check وهو دور هام جدا

فى متطلبات التصنيع الجيدcGMP

ومهم جدا فى هذه المنطقة التأكد من وجود الكيمياويات فى عبوتين وليس واحدة فقط (والمستخدم غالباً أكياس بلاستيك)

كما يهم وجود بطاقة تعريف للمادة بالكمية الموزونةweighing ticket

ونحرص على وجودها بوضعها بين الكيس الأول والثانى

ودمتم



من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 10-24-2011, 03:07 AM   #7
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


والان بعد كل هذه المجالات



تبقى اخر مجال وهو



تأكيد الجودة


يقوم الصيدلى فى هذا القسم بشقين :-
1- جزء وثائقى paper work
2- التطوير والتحديث طبقاً لتجيد المتطلبات وهذا بالاطلاع على احدث الاصدارات من GMP – FDA

1-Paper work:-

1- اصدار ومراجعى الوثائق ( تعليمات العمل الخاصة بتاكيد الجودة وباقى الاقسام)


2- متابعة Annual Product Review( متابعة سنوية للمستحضر)



3- متابعة اصدار ملف التشغيلة


( كل ما يتعلق بهذه التشغيلة من معلومات



بدءا من المواد الحام - كمياتها- وزانتها - القائم بالوزن-القائم بالطحن * تاريخ التنظيف- القائم بالنجفيف........ حتى يصل الينا فى تاكيد الجودة بعد التحليل والمطابقة)


4-متابعة Retrospective validation ( التاكد من المستحضرات القديمة بتجميع بيانات التحليل فى خلال سنة مثلا او 20 تشغيلة)


5- متابعة افراجات الوزارة للمستحضرات ( المحاليل – المضادات الحيوية- اى مستحضرات للوزراة)



من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 10-24-2011, 03:08 AM   #8
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


2- المتطلبات ومنها
1- Self inspection
التفتيش على المصنع دوريا لمطابقته مع متطلبات GMP
على الاقل مرة كل 3 شهور
على الاكثر مرة سنويا
يعنى ايه؟
هناك قائمة اسمها chick list
بها بيانات عن ما يمكن ان نفتش عليه بالاقسام
تحتوى على نقاط اساسية
1) SOPs الوثائق

2) Personnel.الاشخاص وملابسهم وصحتهم

3) Facilities.التجهيزات بالمكان فى ايبوكسى ولا لا سليم ولا مقشوط

4) Equipment operation الاجهزة تعمل وبكفاءة واين الصيانة ودورها

5) Manufacturing procedures ننبع التشغيلة على خطوط الانتاج

6) Batch records ملف التغيلة

7) Monitoringمراقبة المكان كنتائج هواء وماء ونظافة اشخاص



2- Complaints
وهى متابعة شكاوى العملاء ومتابعة افضل الحلول للتغلب عليها
3- Recall
المستحضر(تشغيلة معينة) حصل فيها شكوى وعند مطابقتها بالمخزون من هذه التشغيلة فى الشركة وجدت الشكوى فعلية
يستدعى جمع المستحضر من السوق واعدامه
4- Prospective validation
تقييم اول 3 تشغيلات من المستحضر الجديد او التركيبة الجديدة للمستحضر
عن طريق انى باجمع بيانات
لو هنحط مواد خام
اه فى خلال تلات تشغيلات هى نفس المواد
ونفس الكميات
ونفس تتابع الخطوات
ونفس السرعات
ونفس الماكينات
وتقارب نتائج التحليل
ونثبتها للمستحضر على طول
5-OOS
Out of specifications
وهى ماجاء اثناء تحليله خارج الحدود وتكرر لمعرفة السبب وتفاديه مستقبلا
يعنى الرنج بتاع التحليل من 95-105%
طلع مثلا 90%
ده مش سهل انى افرج عنه
لازم احل المشكلة
واتابع هتتكرر تانى ولا لاء
6- المراجعة الداخلية Internal audit
مثل التفتيش الذاتى ولكنها اشمل فهى تحدث مرة كل 6 شهور او سنة ولكن تشمل جميع اقسام الشركة ويتطلب اخطار الاقسام قبلها على عكس التفتيش فهو مفاجئ
7- cleaning validation
التأكد من نظافة الماكينات بعد التنظيف عن طريق تقييم طريقة التنظيف ( استخدم اصعب مستحضر وتحليل ماء الشطف الاخير )
8-Machine Validation
وينقسم لــ
نبدء
1-
Design qualification تصميم الماكينات
المصنع بتاعنا لسه جديد
يبقى مهندسينا بيصمموا ماكيناتنا
او بيحددودا مواصفاتها
2-
Installation Qualification تركيبها
اركب زى ماهو مطلوب (برضو فى الجديد بس او الاجزاء الجديدة فى الشركات القديمة)
3-
operation qualifaction عمل الماكينات
دى للشركات الجديدة وانا باركب كنت طالب بتشتغل بسرعة كذا
ياترى صح ولا غلط
4-
Performance qualification مقارنة العمل بالمطلوب
بمرور الوقت وده ممكن الشركات الجديدة والقديمة تعمله
بس غالبا ده شكل مهندسين واحنا بنتابعه بس
9-التدريب
مهم جدا ومن متطلبات صيدلى تاكيد الجودة
التدريب
لمين؟؟؟؟؟
1- للعاملين
2- للصيادلة الجدد
3-للصيادلة العائدين من اجازات طويلة
4-للصيادلة المنتقلين من قسم للاخر



من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 11-17-2011, 02:55 PM   #9
dr_waelmeto2010
عضو جديد

 رقم العضوية: 481
 تاريخ التسجيل: Nov 2011
 المشاركات: 2
 معدل المشاركات يومياً: 0.00
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


دكتور.السلام عليكم.انا صيدلي من 2002عملت بمصنع ادويه الجيش ومعايا خبره امتياز لمده سنه وبعدها سافرت السعوديه مجال صيدليات لمده 6 سنوات وراجع عاوز ارجع لمال التصنيع تاني في مصر اعمل بعد اذنك؟


من مواضيع dr_waelmeto2010 في المنتدى :
dr_waelmeto2010 غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 11-17-2011, 04:16 PM   #10
حسن متولي
شركات ومصانع الأدوية
 
الصورة الرمزية حسن متولي

 رقم العضوية: 14
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: في الصعيد الجواني
 المشاركات: 333
 معدل المشاركات يومياً: 0.36
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


اقتباس
مشاهدة المشاركة المشاركة الأصلية كتبت بواسطة dr_waelmeto2010
دكتور.السلام عليكم.انا صيدلي من 2002عملت بمصنع ادويه الجيش ومعايا خبره امتياز لمده سنه وبعدها سافرت السعوديه مجال صيدليات لمده 6 سنوات وراجع عاوز ارجع لمال التصنيع تاني في مصر اعمل بعد اذنك؟

ممكن حضرتك تقدم السيرة الذاتية الى المصانع بالفاكس او الايميل و يفضل طبعا باليد .. لانهم قليل جدا ما يطلبوا صيادلة حديثي الخبرة و يكتفوا بالاعلان الداخلي في مصانعهم ... و بالتوفيق ان شاء الله


من مواضيع حسن متولي في المنتدى :
حسن متولي غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 01-27-2012, 01:37 PM   #11
عاشقة الحرمين
ملتقى الخريجين
 
الصورة الرمزية عاشقة الحرمين

 رقم العضوية: 21
 تاريخ التسجيل: Oct 2011
 الدولة: Alone in my world
 المشاركات: 2,927
 معدل المشاركات يومياً: 3.13
 

الجنس: Female

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


ازاى يا دكتور اقدر احدد المجال اللى انا عايزة اشتغل ايه
يعنى ايه هى معايير المفارقة بين الاختيارت ولا دا بيكون حسب الشركة نفسها ولا ايه ؟؟
ومرسى جدا على الموضوع الجميل جدا



من مواضيع عاشقة الحرمين في المنتدى :
عاشقة الحرمين غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 03-03-2012, 03:23 PM   #12
هشام الفاتح
عضو جديد

 رقم العضوية: 6091
 تاريخ التسجيل: Feb 2012
 المشاركات: 1
 معدل المشاركات يومياً: 0.00
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


جميل جدا بس المشكله حضرتك ان الغالبيه اللي بيشتغلوا في المصنع في معظم الاقسام كيميائيين وليسوا صيادله يعنيتقريبا90% من المصنع عليالرغم ان الصيادله كتييير ايه السبب؟


هشام الفاتح غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 03-03-2012, 06:39 PM   #13
no_way31
صيدلي منطلق

 رقم العضوية: 169
 تاريخ التسجيل: Oct 2011
 المشاركات: 165
 معدل المشاركات يومياً: 0.18
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


اقتباس
جميل جدا بس المشكله حضرتك ان الغالبيه اللي بيشتغلوا في المصنع في معظم الاقسام كيميائيين وليسوا صيادله يعنيتقريبا90% من المصنع عليالرغم ان الصيادله كتييير ايه السبب؟

لان معظمنا مش بيصبر اصلا وبيبص لواحد صحبه مسافر ولا ف الدعايه وعاوز يسافر او سافر ع شركه بالتالى احنا بنسيب الاماكن ونمشى او عاوزين نفتح صيدليات وعشان كده بتوع علوم افضل لانه بيقوم بالشغل وبيرضى ومش بيفكر يسيبوه زينا

فاحنا بنعمل دايما فجوه فى العمل


من مواضيع no_way31 في المنتدى :
no_way31 غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 04-02-2012, 09:32 PM   #14
Dr/EMY
صيدلي منطلق

 رقم العضوية: 6384
 تاريخ التسجيل: Feb 2012
 المشاركات: 139
 معدل المشاركات يومياً: 0.18
 

الجنس: Female

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


شكرا ع الموضوع الجميل ده
كنت عاوزه اعرف في شروط معينة للقبول في الشركات وهل في شركات تابعة لوزارة الصحة


من مواضيع Dr/EMY في المنتدى :
Dr/EMY غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 04-02-2012, 10:26 PM   #15
صيدلي عمرو طارق
صيدلي فريش

 رقم العضوية: 9837
 تاريخ التسجيل: Mar 2012
 المشاركات: 15
 معدل المشاركات يومياً: 0.02
 

الجنس: Male

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

Smile مصانع الادوية


أنا شايف في الفترة دي ان المستقبل الحقيقي للصيادلة هيكون داخل مصانع الادوية ,,,,, خبرة علمية كبيرة و برستيج محترم ,,,, فعلا الشغل داخل مصانع الادوية ما هو الا تطبيق عملي للي درسناه في الكلية


من مواضيع صيدلي عمرو طارق في المنتدى :
صيدلي عمرو طارق غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 11-07-2012, 01:05 AM   #16
هدى جمال
صيدلي فريش

 رقم العضوية: 15333
 تاريخ التسجيل: Oct 2012
 المشاركات: 45
 معدل المشاركات يومياً: 0.08
 

الجنس: Female

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


شكرا يا دكتور ع الموضوع ده ....

بس انا خريجة 2012 ... ازاى الاقى فرصتى فى المصنع ؟!!!!
و ازاى اتقدم لمكان زى كده



من مواضيع هدى جمال في المنتدى :
هدى جمال غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 02-03-2013, 05:36 PM   #17
Dr/EMY
صيدلي منطلق

 رقم العضوية: 6384
 تاريخ التسجيل: Feb 2012
 المشاركات: 139
 معدل المشاركات يومياً: 0.18
 

الجنس: Female

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


موضوع جميل يادكتور جزاك الله خيرا انا دفعة2010 وشغالة حكومي كنت عاوزه اعرف ايه الشروط اللي بيطلبوها للمصانع وهل في مصانع تابعة لوزارة الصحة واماكن المصانع فين


من مواضيع Dr/EMY في المنتدى :
Dr/EMY غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 02-03-2013, 06:15 PM   #18
MOON LIGHT
الدراسات العليا
 
الصورة الرمزية MOON LIGHT

 رقم العضوية: 2
 تاريخ التسجيل: Sep 2011
 الدولة: مصر
 المشاركات: 2,460
 معدل المشاركات يومياً: 2.62
 

الجنس: Female

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

Lightbulb


شكرا على الموضوع القيم




من مواضيع MOON LIGHT في المنتدى :
MOON LIGHT غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 02-04-2013, 09:05 PM   #19
salma13
صيدلي منطلق

 رقم العضوية: 16437
 تاريخ التسجيل: Jan 2013
 المشاركات: 344
 معدل المشاركات يومياً: 0.77
 

الجنس: Female

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


يا جماعة مفيش مجال احسن من الاخر كلة ممتااااااااااااااااااااااااااااااااز
و كل واحد يعمل اللى نفسة فية
الريب مهم جدااااااااااااااااااااااااااااااااااااااا
الصيدليات مهمة جدااااااااااااااااااااااااااااااااااااااااا
مفيش شغلانة اسمها برستيج
بلاش احتقار المهن
هو دة اللى ودة الكارير ورااااااااااااااااااااااااااااااااااااااااا


من مواضيع salma13 في المنتدى :
salma13 غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
قديم 02-04-2013, 09:07 PM   #20
salma13
صيدلي منطلق

 رقم العضوية: 16437
 تاريخ التسجيل: Jan 2013
 المشاركات: 344
 معدل المشاركات يومياً: 0.77
 

الجنس: Female

علم الدولة: Egypt
راقي بأخلاقي


صفحتنا على الفيس بوك

افتراضي


اقتباس
مشاهدة المشاركة المشاركة الأصلية كتبت بواسطة حسن متولي
2- المتطلبات ومنها

1- Self inspection
التفتيش على المصنع دوريا لمطابقته مع متطلبات GMP
على الاقل مرة كل 3 شهور
على الاكثر مرة سنويا
يعنى ايه؟
هناك قائمة اسمها chick list
بها بيانات عن ما يمكن ان نفتش عليه بالاقسام
تحتوى على نقاط اساسية


1) SOPs الوثائق

2) Personnel.الاشخاص وملابسهم وصحتهم

3) Facilities.التجهيزات بالمكان فى ايبوكسى ولا لا سليم ولا مقشوط

4) Equipment operation الاجهزة تعمل وبكفاءة واين الصيانة ودورها

5) Manufacturing procedures ننبع التشغيلة على خطوط الانتاج

6) Batch records ملف التغيلة

7) Monitoringمراقبة المكان كنتائج هواء وماء ونظافة اشخاص





2- Complaints
وهى متابعة شكاوى العملاء ومتابعة افضل الحلول للتغلب عليها
3- Recall
المستحضر(تشغيلة معينة) حصل فيها شكوى وعند مطابقتها بالمخزون من هذه التشغيلة فى الشركة وجدت الشكوى فعلية
يستدعى جمع المستحضر من السوق واعدامه
4- Prospective validation
تقييم اول 3 تشغيلات من المستحضر الجديد او التركيبة الجديدة للمستحضر
عن طريق انى باجمع بيانات
لو هنحط مواد خام
اه فى خلال تلات تشغيلات هى نفس المواد
ونفس الكميات
ونفس تتابع الخطوات
ونفس السرعات
ونفس الماكينات
وتقارب نتائج التحليل
ونثبتها للمستحضر على طول
5-OOS
Out of specifications
وهى ماجاء اثناء تحليله خارج الحدود وتكرر لمعرفة السبب وتفاديه مستقبلا
يعنى الرنج بتاع التحليل من 95-105%
طلع مثلا 90%
ده مش سهل انى افرج عنه
لازم احل المشكلة
واتابع هتتكرر تانى ولا لاء
6- المراجعة الداخلية Internal audit
مثل التفتيش الذاتى ولكنها اشمل فهى تحدث مرة كل 6 شهور او سنة ولكن تشمل جميع اقسام الشركة ويتطلب اخطار الاقسام قبلها على عكس التفتيش فهو مفاجئ
7- cleaning validation
التأكد من نظافة الماكينات بعد التنظيف عن طريق تقييم طريقة التنظيف ( استخدم اصعب مستحضر وتحليل ماء الشطف الاخير )
8-Machine Validation
وينقسم لــ
نبدء
1-
Design qualification تصميم الماكينات
المصنع بتاعنا لسه جديد
يبقى مهندسينا بيصمموا ماكيناتنا
او بيحددودا مواصفاتها
2-
Installation Qualification تركيبها
اركب زى ماهو مطلوب (برضو فى الجديد بس او الاجزاء الجديدة فى الشركات القديمة)
3-
operation qualifaction عمل الماكينات
دى للشركات الجديدة وانا باركب كنت طالب بتشتغل بسرعة كذا
ياترى صح ولا غلط
4-
Performance qualification مقارنة العمل بالمطلوب
بمرور الوقت وده ممكن الشركات الجديدة والقديمة تعمله
بس غالبا ده شكل مهندسين واحنا بنتابعه بس
9-التدريب
مهم جدا ومن متطلبات صيدلى تاكيد الجودة
التدريب
لمين؟؟؟؟؟
1- للعاملين
2- للصيادلة الجدد
3-للصيادلة العائدين من اجازات طويلة
4-للصيادلة المنتقلين من قسم للاخر



المتطلبااااااااااااااااااااااااان قصد حضرتك 9001 ولا اية2008


من مواضيع salma13 في المنتدى :
salma13 غير متواجد حالياً   رد مع اقتباس
إضافة رد

مواقع النشر (المفضلة)

أدوات الموضوع
انواع عرض الموضوع

تعليمات المشاركة
لا تستطيع إضافة مواضيع جديدة
لا تستطيع الرد على المواضيع
لا تستطيع إرفاق ملفات
لا تستطيع تعديل مشاركاتك

BB code is متاحة
كود [IMG] متاحة
كود HTML معطلة

الانتقال السريع

المواضيع المتشابهه
الموضوع كاتب الموضوع المنتدى مشاركات آخر مشاركة
طبيعة العمل بالمستشفيات الحكومية Researcher العمل الحكومي 6 09-08-2013 07:19 PM
طبيعة العمل كمصمم دعائي لشركات الأدوية maro مجالات عمل أخرى 4 02-04-2013 09:10 PM
طبيعة الاظافر كادي اسأل..استشير ..صيدلي 11 01-27-2013 03:38 AM
ماذا افعل كصيدلى فى حاله تسمم دوائى dr agag اسأل..استشير ..صيدلي 10 01-20-2013 08:34 PM
مطلوب صيدلى حديث التخرج للعمل Q.C فى شركة ادوية بالعبور m-saudi الأرشيف

0 08-28-2012 11:39 AM


الساعة الآن 01:57 PM


جميع حقوق المواضيع محفوظة لاعضاء منتدى صيدلي المستقبل .. ولا يجوز النقل أو الاقتباس منها إلا بذكر المصدر

جميع الآراء والمشاركات المعروضة على المنتدى تعبر عن آراء أصحابها فقط وليست بالضرورة تعبر عن رأي إدارة المنتدى


Powered by vBulletin® Version 3.8.7
Copyright ©2000 - 2014, vBulletin Solutions, Inc